DJ HUGIN NEWS/La rinite - una dura realtà anche durante la stagione fredda: L'azelastina intranasale è efficace nell'alleviare i sintomi associati alla rinite allergica perenne
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Starnuti, prurito, naso congestionato e che cola costantemente, occhi gonfi,
rossi e che lacrimano: specialmente d'inverno i pazienti colti da questi sintomi
pensano si tratti di un raffreddore! Ma chi soffre di rinite perenne spesso si
sbaglia. Infatti i fastidiosi sintomi della rinite non solo compaiono durante la
tipica stagione allergica, ma anche durante l'iniziale periodo associato
all'accensione dei riscaldamenti e durante la stagione fredda. I pazienti
co-stretti a lottare continuamente contro le limitazioni provocate dalla
malattia, quali la scarsa qualità del sonno o l'attività diurna ridotta,
lamentano un'inferiore qualità della vita. Dunque una terapia su misura a rapida
azione e
ben tollerata è cruciale per la terapia della rinite allergica.
L'azelastina in spray nasale (Allergodil®*) è un antistaminico di seconda
generazione che offre il maggior beneficio generale nell'alleviare i sintomi
associati alla rinite allergica. Tutto ciò è stato dimostrato inoltre da Sardana
et al. nel loro con-fronto con il corticosteroide intranasale budesonide e
l'antagonista del ricet-tore dei leucotrieni (LTRA) montelukast, nel caso di
pazienti affetti da rinite pe-renne. La significativa superiorità
dell'azelastina sulle sostanze di riferimento è risultata evidente durante il
trattamento dei sintomi della rinorrea[1]. Tuttavia non solo il principio attivo
influisce decisivamente sul successo della terapia: come confermato da una
meta-analisi di Lee & Pickard, i pazienti affetti da rinite allergica hanno
tratto beneficio dall'applicazione topica nel momento in cui si è confrontata
l'azelastina intranasale con antistaminici orali in monotera-pia[2].
La rinite, una compagnia irritante che va oltre la stagione dei pollini
Mentre la rinite allergica stagionale è generalmente causata dai pollini, nel
caso della rinite allergica perenne (tutto l'anno) spesso i fattori scatenanti
del complesso processo d'infiammazione delle membrane mucose mediato da IgE sono
gli acari della polvere, la muffa, i funghi e i peli degli animali. Questo
processo si manifesta con sintomi sgradevoli quali la rinorrea, la congestione
nasale, il prurito, gli starnuti frequenti e gli occhi che lacrimano. Inoltre,
una persona su dieci si trova a fronteggiare qualche forma di rinite non
allergica, una coriza con scarico nasale chiaro e fluido. Gli eventi scatenanti
la rinite non allergica, che si manifesta solitamente anche tutto l'anno sono
vari: oltre alle infezioni virali, ai cambiamenti climatici, al cibo e alle
bevande, ad alcuni farmaci e ai cambiamenti ormonali (ad es. dovuti alla
gravidanza, alle me-struazioni o all'ipotiroidismo), sono da prendere in
considerazione anche fattori quali irritanti ambientali od occupazionali come la
polvere, lo smog, i profumi e i fumi chimici che possono causare una reazione.
L'ARIA** (un'organizzazione non governativa) ha classificato i casi di rinite
allergica come intermittenti o persistenti, questo perché gli allergeni
stagionali tipici in alcune regioni sono presenti tutto l'anno, mentre la rinite
perenne non causa necessariamente problemi durante tutto l'anno. Il grado di
severità è stato inoltre diviso in medio, moderato e severo.
Azelastina in spray nasale: il trattamento da prediligere anche per la rinite
pe-renne
Trascurando la rinite non solo si riduce sostanzialmente la qualità della vita
del paziente, ma col passare del tempo l'infiammazione del tratto respiratorio
superiore può diffondersi anche al tratto respiratorio inferiore causando
l'asma. Per evitare questo tipo di "marcia allergica", oltre a tenere a distanza
gli allergeni scatenanti è essenziale adottare una terapia farmacologica per un
trattamento di successo della rinite. Considerate le numerose classi di
so-stanze disponibili per il trattamento della rinite, Sardana et al. hanno
avviato uno studio comparativo. Qui in pazienti affetti da rinite perenne sono
stati confrontati l'LTRA montelukast, l'antistaminico topico azelastina e il
cortico-steroide intranasale budesonide. Lo scopo è stato quello di determinare
l'effetto sul punteggio singolo e totale dei sintomi, utilizzando il Rhinitis
Severity Score (RSS), che stabilisce la qualità dei sintomi associati
specificatamente al naso chiuso, che cola, agli starnuti, agli occhi che prudono
e lacrimano ed al prurito al naso, alla gola, al palato e alle orecchie. I
sintomi singoli della rinite sono stati valutati su di una scala a 4 valori, con
0, 1, 2 e 3 che si riferiscono rispettivamente a sintomi assenti, leggeri,
moderati e severi. Il risultato dello studio ha confermato che il budesonide
intranasale, il montelukast e l'azelastina in spray nasale non solo variano per
il meccanismo d'azione, ma anche in fatto di efficacia nel trattamento dei
singoli sintomi. L'azelastina ha avuto un'efficacia significativamente superiore
nel ridurre la rinorrea rispetto al montelukast; questo è stato un risultato
inaspettato visto che i leucotrieni sono
ben noti come agenti secretori
estremamente potenti. L'azelastina ha anche dimostrato la sua superiorità
nell'RSS totale rispetto al montelukast, sebbene questo non sia significativo ai
fini statistici. Il confronto dell'azelastina spray nasale con il budesonide
intranasale ha portato a risultati simili a quelli riscontrati con il
montelukast. I pazienti che hanno assunto l'azelastina hanno riportato una
riduzione significativamente superiore della rinorrea rispetto a quelli che
hanno assunto il budesonide intranasale.
Anche in precedenza sono stati riportati i benefici dell'azelastina rispetto ai
corticosteroidi intranasali, poiché l'azelastina in spray nasale ha una più
rapi-da azione[3] ed un'efficacia comparabile almeno al fluticasone propionato e
superiore al mometasone furoato, con un miglior profilo di sicurezza[4,5].
Mentre la terapia con corticosteroidi intranasali dovrebbe iniziare prima della
com-parsa dei sintomi, l'antistaminico azelastina può essere assunto anche al
bi-sogno.
I benefici del trattamento topico
Le scoperte di Sardana et al. sono in linea con le direttive guida per il
tratta-mento della Joint Task Force (un comitato statunitense di varie
associazioni contro l'asma), l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e
l'ARIA**. Tutti raccomandano antistaminici (topici ed orali) per la terapia di
prima linea di pazienti affetti da rinite allergica. La somministrazione topica
di un principio attivo porta comunque a numerosi benefici; con uno spray nasale
il farmaco può essere erogato direttamente sulla mucosa nasale, ovvero il punto
dell'infiammazione allergica. Questa applicazione diretta fa sì che si possa
ottenere una maggiore concentrazione di antistaminici rispetto a quella che si
otterrebbe con farmaci sistemici. Inoltre l'applicazione topica permette di
minimizzare il rischio d'interazione con farmaci concomitanti e il potenziale di
eventi sistemici avversi[6]. Questi benefici dell'applicazione topica sono anche
confermati in una meta-analisi di Lee & Pickard: in questo studio si è usata una
valutazione globale dell'efficacia per stimare il numero necessario da trattare
(NNT)*** nel caso dell'azelastina in spray nasale rispetto al placebo o ai
comparatori attivi[2]. Lee & Pickard hanno individuato sei comparazioni
limi-tando il confronto agli studi con un agente orale ed escludendo tutti gli
studi che comprendevano trattamenti di combinazione come i comparatori attivi.
Le valutazioni raccolte riguardanti la differenza di rischio sono state dello
0.05 (95% CI -0.02 - 0.12) e hanno portato ad una stima puntuale per l'NNT pari
a 20. La probabilità che un paziente venga trattato con successo con
l'alzelastina in spray nasale rispetto ad un competitore attivo orale è stata
dell'1.06 (95 % CI 0.97 - 1.16). La stima puntuale dei risultati raccolti ha
favorito l'azelastina in spray nasale, sebbene la differenza non sia stata
significativa ai fini statistici.
Riassunto
Un farmaco di rapida azione
ben tollerato e semplice da usare è d'importanza
cruciale soprattutto per pazienti che soffrono costantemente di sintomi
stressanti dovuti alla rinite. Numerosi risultati provenienti da studi,
confermano che l'azelastina in spray nasale risulta essere tra i trattamenti
dall'azione più rapida (15 minuti per lo spray nasale e circa 3 minuti per le
gocce oculari) [3, 7] con un effetto che dura fino a 12 ore[8]. L'azelastina in
spray nasale è flessibile anche per quanto riguarda la dose (ad es. una o due
ero-gazioni per narice due volte al giorno) e il dosaggio (ad es. fisso o al
bisogno). Il suo utilizzo può dunque essere adattato a seconda dei bisogni
individuali dei pazienti. Il fatto di poter assumere l'azelastina solo al
bisogno ha delle im-plicazioni importanti per migliorare la qualità della vita
non solo dei pazienti affetti da rinite stagionale, ma anche da rinite allergica
perenne. Non da ul-timo, rivedendo i tre confronti tra i farmaci in termini di
RRS, sembra che l'azelastina apporti i migliori benefici generali nell'alleviare
i sintomi associati alla rinite allergica[1].
(1) Sardana N et al., Allergy Asthma 2010; 31(1):5-9
(2) Lee TA & Pickard
AS, Pharmacotherapy 2007; 27(6):852-859
(3) Horak F et al 2006, Curr Med Res Opin, 22:151-7
(4) Behnecke VB et al., J Allergy Clin Immunol 2006; 117:263
(5) Patel P et al 2007, Am J Rhinol, 21: 499-503
(6) Horak F & Zieglmayer UP, Clin Immunol 2009; 5(6):659-69
(7) Friedlaender MH et al., 2000, Opthalmology 107:2152-7
(8) Greiff L et al., 1997, Clin Exp Allergy 27:438-44
* Allergodil è un marchio MEDA Pharma GmbH & Co KG
**Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma
(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires
August 31, 2010 09:04 ET (13:04 GMT)
DJ HUGIN NEWS/La rinite - una dura realtà anche -2-
*** L'NNT è la stima del numero di pazienti da trattare per ottenere un
risultato positivo
Ulteriori informazioni:
www.azelastine.info
www.meda.se
AzelastinE-News:
Una nuova newsletter sulla rinite allergica, che offre ai pazienti nuove
opportunità di acqui-sire informazioni utili e recenti in merito al loro
problema. AzelastinE-News verrà pubblicata regolarmente annualmente in inglese,
spagnolo, italiano, francese, polacco e ceco. È pos-sibile iscriversi alla
newsletter sul portale internethttp://www.azelastine.info
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August 31, 2010 09:04 ET (13:04 GMT)
